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Arrecadação
e Finanças - Como pagar taxa, como gerar Guia
de Recolhimento da União (GRU), senha de atendimento
eletrônico |
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Autorização
de Funcionamento - Como Conseguir, Renovar,
Cancelar, Alterar e Verificar se a Empresa está
autorizada |
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Bioequivalência
e biodisponiblidade - Informações
e esclarecimentos sobre protocolos e estudos
de biodisponibilidade relativa/ bioequivalência
(BE/BQ); sobre estudos de perfil de dissolução
comparativa e sobre os Centros autorizados pela
Anvisa a realizarem estes ensaios. |
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Registro
de Exportação (RE), Certidão
de Exportação de Medicamento,
Autorização para Fins de Exportação
(AFE) e Certificado de Registro de Medicamento
- Informações e esclarecimentos
sobre a emissão destes documentos |
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Equivalência
farmacêutica – Informações
e esclarecimentos sobre estudos de equivalência
farmacêutica e sobre os Centros habilitados
pela Anvisa a realizarem estes ensaios. |
| Bulas
de Medicamentos: |
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Bulário
Eletrônico - consulta ao bancos de dados de
Bulas de Medicamentos |
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Sistema
de Gerenciamento Eletrônico de Bulas (E-Bulas)
- submissão de textos de bulas à análise Anvisa
pelas indústrias farmacêuticas |
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Centros de Bioequivalência |
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Lista
de Denominaçãoes Comuns Brasileiras (DCB)
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Medicamento
Fracionado |
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Medicamentos
Controlados |
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Medicamentos
Genéricos – Informações
e esclarecimentos sobre medicamentos que são
identificados pelo nome do princípio
ativo e por uma faixa amarela com o “G”
de genéricos. Consultas sobre a legislação
e situação de registro referente
a eles. |
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Medicamentos
Fitoterápicos - Informações
e esclarecimentos sobre medicamentos que são
produzidos a partir de extratos vegetais de
plantas medicinais. Consultas sobre a legislação
e situação de registro referente
a eles. |
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Medicamentos
Novos - Informações e esclarecimento
sobre medicamentos que são inovadores
no Brasil e são responsáveis pela
introdução da(s) substância(s)
ativa(s) no país. Consultas sobre a legislação
e situação de registro referente
a eles. |
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Medicamentos
de Referência - Informações
e esclarecimentos sobre medicamentos que constam
na lista é publicada no site da Anvisa
e sobre os procedimentos para eleição
destes medicamentos.
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Medicamentos
Dinamizados (Homeopáticos, Antroposóficos
e Anti-Homotóxicos) - Informações
e esclarecimentos sobre medicamentos, que
são de origem vegetal, animal ou mineral
e que em sua preparação são
submetidos a triturações ou
diluições sucessivas seguidas
de agitação ritmada. Consultas
sobre a legislação e situação
de registro referente a eles.
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Medicamentos
Específicos - Informações
e esclarecimentos sobre medicamentos que são
soluções parenterais (como,
por exemplo, soro fisiológico), vitaminas,
minerais, aminoácidos e opoterápicos
(medicamentos de origem animal). Consultas
sobre a legislação e situação
de registro referente a eles.
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Medicamentos
Similares - dúvidas e esclarecimentos
sobre medicamentos que possuem nome comercial
e apresentam similaridade com seus respectivos
medicamentos de referência. Consultas
sobre a legislação e situação
de registro referente a eles. |
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Monitoração
de Propaganda |
| Pesquisa
Clínica |
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Pesquisa
Clínica – dúvidas e esclarecimentos
sobre projetos de pesquisa clínica relacionados
a medicamentos e produtos para saúde;
anuência de importações
para fins de pesquisa envolvendo seres humanos;
notificação de eventos adversos
de produtos que estão sob investigação
clínica em conjunto com a área
de farmacovigilância; fiscalização
de centros de pesquisa e de projetos de pesquisa
envolvendo seres humanos; esclarecimentos sobre
programas de uso compassivo e acesso expandido
de medicamentos |
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Produtos
Biológicos - Informações e esclarecimentos
sobre medicamentos que são obtidos a
partir de fluidos biológicos ou de tecidos
de origem animal como as vacinas, os soros para
tratamento de picadas de cobras e escorpiões,
os hemoderivados (obtidos do plasma - parte
líquida do sangue); os biomedicamentos,
como as insulinas e o hormônio de crescimento;
alérgenos, utilizados no diagnóstico
de alergias, dentre outros. Consultas sobre
a legislação e situação
de registro referente a eles. |
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